2023-12-01
璎黎药业扩大和美国安德森癌症中心战略合作,多个项目取得重要里程碑进展

璎黎药业与美国德克萨斯州大学MD Anderson癌症中心于2022年共同宣布达成一项为期5年的战略合作,旨在共同开发基于璎黎药业新药开发技术平台研发的系列抗肿瘤新药。近期,璎黎药业和安德森癌症中心的战略合作开花结果,多个项目取得重要里程碑进展。

2023年12月1日,上海璎黎药业有限公司(以下简称“璎黎药业”)宣布其治疗恶性实体瘤的泛KRAS(Pan-KRAS)抑制剂YL-17231已在MD Anderson癌症中心完成美国I期临床试验的首例患者入组。

YL-17231的美国临床试验由MD Anderson癌症中心世界知名临床肿瘤学博士David Hong领导,该试验将在美国6家临床试验中心开展,旨在评估YL-17231片用于恶性实体瘤患者的安全性和耐受性,并为II期临床试验确定推荐剂量(the recommended phase 2 dose, RP2D)。

 

为了加速推进临床进展,YL-17231的I期临床试验在中美平行进行,YL-17231已在组长单位中山大学肿瘤防治中心完成中国I期临床试验的首个剂量入组,主要研究者为徐瑞华教授。期待璎黎药业的YL-17231在患者中获得优异的疗效和良好的安全性。

2023年11月14日,美国FDA 批准了YL-13027的II期联合用药临床试验,探索YL-13027联合标准治疗在晚期胰腺癌的疗效和安全性。该项联合研究由MD Anderson癌症中心的Dr. Jordi Rodon和Dr. Shubham Pant共同牵头。

 

TGF-βR1抑制剂YL-13027治疗晚期实体瘤的临床研究由MD Anderson癌症中心的Dr. Rodon教授领导,Dr. Rodon教授致力于新药早期临床开发,在TGF-βR1抑制剂这个靶点有很深的造诣,他此前领导了礼来公司的TGF-βR1抑制剂的临床研究。在Dr. Rodon的领导下,YL-13027已经在MD Anderson癌症中心完成了I期临床的剂量探索研究。

此外,Linperlisib外周T项目的美国临床研究由MD Anderson癌症中心外周T淋巴瘤领域的国际顶级专家Swaminathan Iyer教授领衔,他此前的研究曾促成多个淋巴瘤药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。目前,Linperlisib单药在外周T的美国研究正在MD Anderson癌症中心稳步推进。同时,Linperlisib外周T适应症在中国的注册研究已经递交NDA,并获得优先审评。该研究结果也将在今年的ASH会议上口头报告。

美国德克萨斯州大学MD Anderson癌症中心是全球首屈一指的综合性癌症医疗机构,在肿瘤研究与治疗方面处于世界领先地位。璎黎药业与MD Anderson癌症中心的临床研究合作不断拓宽和纵深推进,合作还将充分利用MD Anderson癌症中心在转化医学研究方面的丰富经验,进行临床前肿瘤项目的转化医学研究,从而加速推动首创新药的开发,造福广大的癌症患者。