2023-10-07
璎黎药业全新一代PI3Kδ 抑制剂林普利塞的最新研究数据入选2023 ASH年会口头报告

第65届美国血液学会(ASH)将于2023年12月9-12日在美国圣迭戈举行。ASH作为全球首屈一指的血液学领域的学术交流盛会,每年都会公布和发表世界各国的最新血液学数据,汇集该领域最新、最前沿的研究进展,重点介绍血液学最新动态、最热门话题。预计将有来自近100个国家的27000多名血液学专家和其他医疗保健专业人士参会。

璎黎药业全新一代PI3Kδ 抑制剂林普利塞在R/R PTCL的II期注册研究数据入选2023 ASH年会口头报告。

 

报告详情

 

分会场

624. Hodgkin Lymphomas and T/NK Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Advances in Treating T Cell Lymphomas

 

汇报时间

 5:15 PM, Saturday, December 9, 2023

 

会议室

Manchester Grand Hyatt San Diego, Grand Hall B

 

摘要号

306

林普利塞治疗R/R PTCL的II期研究于2021年正式启动。YY-20394-010(登记号:CTR20210333)是一项单臂、开放、多中心II期临床研究,由北京肿瘤医院朱军教授和宋玉琴教授,以及复旦大学附属肿瘤医院曹军宁教授担任主要研究者,全国三十余家医学中心共同参与,旨在评估林普利塞治疗R/R PTCL和R/R NK细胞淋巴瘤的疗效及安全性。主要研究终点是由独立数据评估委员会(IRC)评估的ORR。基于此研究,林普利塞治疗R/R PTCL的新适应症上市许可申请获得NMPA CDE受理,并纳入优先审评。

林普利塞于R/R PTCL和皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的探索也正在美国和意大利开展临床研究(NCT05274997),主要研究者为MD安德森癌症中心Swaminathan P Iyer教授和意大利Bologna大学的Pier Luigi Zinzani教授,两位教授分别为美国和欧洲在PTCL领域的顶尖学者,包括他们在内的国外研究者们对林普利塞表示出高度认可,一致认为林普利塞是新一代,高选择性PI3Kδ抑制剂,在R/R PTCL患者中显示突出疗效的同时,在安全性方面亦具优势。

林普利塞在欧美R/R PTCL患者中亦展现出良好且持久的疗效,以及可耐受的安全性,研究结果表明,林普利塞不仅可为中国患者带来获益,也有望在全世界更广范围内造福淋巴瘤患者。