2023-07-28
璎黎药业泛KRAS突变抑制剂获得中国临床试验许可

2023年7月28日,上海璎黎药业有限公司(以下简称“璎黎药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展YL-17231片治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。这是璎黎药业自主研发的泛KRAS突变抑制剂新药YL-17231继在美国获批临床研究之后,又获得中国临床试验许可。

KRAS是癌症中最常见的突变基因之一,KRAS驱动的突变发生在约25%的癌症患者中,其中KRAS G2C/G12D/G12V突变最为常见,并出现在多个肿瘤类型中。此次获批临床的YL-17231是一种结合KRAS switch II口袋的泛KRAS突变口服小分子抑制剂,是全球首个进入临床的该类抑制剂药物。

 

璎黎药业研发总裁兼总经理许祖盛博士介绍,临床前研究显示,较之于现有的KRAS抑制剂,该药物对于更多的KRAS突变类型具有更强的抑制作用,广泛适用于携带KRAS G12C、G12D、G12V、G13D、G12R、G12A等突变,以及KRAS野生型扩增的癌症和对KRAS G12C抑制剂(如sotorasib和adagrasib)产生耐药性的癌症。

 

璎黎药业董事长惠欣先生表示:“公司泛KRAS突变抑制剂获得批准启动1期临床试验是一个里程碑,这表明此创新药物已准备好用于肿瘤治疗,为大范围的癌症患者带来广泛的益处,并可能创造一种变革性治疗选择。璎黎药业将在中国就携带KRAS突变的多种癌症类型尽快启动临床试验,希望能早日惠及肿瘤患者。”