该目录是由上海市经济和信息化委员会牵头编制，旨在推进上海打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地，更好促进产医融合发展。入选 “新优药械目录”的药品具有创新性强、技术国内外领先的特点、具有显著的临床应用价值，且安全性与质量控制水平需要处于行业领先。本次评审共有28个药品纳入“新优药械”产品目录，林普利塞片作为2022年上海市国际生物医药产业周极具代表性创新产品被纳入“新优药械”产品目录。

林普利塞是新一代磷酯酰肌醇3-激酶亚型δ（PI3Kδ）小分子抑制剂，PI3Kδ在细胞增殖和存活中起着关键作用，因而成为了淋巴瘤的有效靶点。在2022 年公布的林普利塞治疗R/R FL患者的中国II期临床试验最新数据中显示，患者总缓解率（ORR）为79.8%，疾病控制率（DCR）达96.6%，12个月总生存（OS）率为91.4%；中位至缓解时间（mTTR）为1.9个月；中位无进展生存期（mPFS）为13.4个月，中位缓解持续时间（mDOR）为12.3个月。安全性方面，大多数不良反应可控，患者总体耐受性良好。且患者每天只需口服一次，有效率、安全性及用药依从性良好。

2020年林普利塞获得NMPA颁发的用于治疗R/R FL的突破性疗法认定。此前林普利塞已获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的FL、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和T细胞淋巴瘤适应症的三项孤儿药资格认定。

林普利塞片纳入“新优药械”产品目录后，璎黎药业还将不断提升研发创新能力，努力为患者提供更多更优质的产品方案，为行业创新发展赋能，为促进上海市生物医药产业高质量发展做出贡献！