上海璎黎药业有限公司（以下简称“璎黎药业”）宣布，其自主研发的新药林普利塞正在海外开展的II期临床试验近期已于美国完成首例患者的给药。该II期研究旨在对复发/难治外周T/NK细胞淋巴瘤患者每日服用一次林普利塞的疗效和安全性进行评估。

林普利塞是一款磷酯酰肌醇3-激酶亚型δ（PI3Kδ）强效抑制剂，适用于复发/难治性外周T/NK细胞淋巴瘤（r/rPTCL）的治疗。此项单臂研究是璎黎药业与美国德克萨斯州大学MD Anderson癌症中心共同开展的战略合作项目，旨在评估林普利塞口服给药的安全性，疗效和药代动力学。除此之外，该海外项目的其他试验中心还包括美国和意大利的多家医疗中心。

璎黎药业研发总裁兼上海璎黎总经理许祖盛博士表示：“我们很荣幸能够在美国启动此项林普利塞研究，为晚期外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的治疗提供助力。林普利塞作为新一代PI3Kδ高选择性抑制剂，具有强大的抗肿瘤效力，同时能够最大程度减少潜在的不良反应。此前在国内开展的多项I期剂量探索研究获得了令人鼓舞的安全性数据和初步疗效数据，我们期待在此项II期研究中进一步评估林普利塞的潜力。外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一种侵袭性淋巴瘤，晚期PTCL患者面临极其有限的治疗选择，且现有疗法对大多数患者疗效有限或会逐渐耐药。林普利塞可以为这些急需新型疗法的患者提供最新的解决方案。”

林普利塞是一款PI3Kδ小分子抑制剂，服用方便，且仅需每日口服一次。PI3Kδ在细胞增殖和存活中起着关键作用，因而成为了淋巴瘤的有效靶点。在这项单臂、开放性II期试验（NCT05274997）中，将在既往经历过至少一次系统性治疗失败的r/r PTCL成年患者中评估林普利塞单药治疗的安全性、疗效和药代动力学特性。林普利塞海外II期临床试验预计将有97名患者入组，试验受试者将接受口服林普利塞80mg，每日一次，以28天为一个周期。该试验的主要指标为治疗的总缓解率，次要指标包括应答持续时间、总生存期、无进展生存期、不良反应和药代动力学参数。