北京时间2021年9月9日，上海璎黎药业有限公司（以下简称“璎黎药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展YL-15293片治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。

北京时间2021年9月9日，上海璎黎药业有限公司（以下简称“璎黎药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展YL-15293片治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。这是璎黎药业自主研发的KRAS G12C抑制剂新药YL-15293继在美国获批临床研究之后，又获得国内临床试验许可。

璎黎药业开发的YL-15293是一种KRAS小分子抑制剂。KRAS蛋白属于GTPase家族,通过与GTP/GDP结合切换来调控信号传导，进而调节细胞增殖、分化、衰老和凋亡等生命过程。今年5月，安进公司的Sotorasib获得美国FDA加速批准上市，这也是目前唯一一款获批上市用于治疗KRAS G12C突变的靶向药物。YL-15293与Sotorasib具有相同的作用机制，能够通过与KRAS G12C突变蛋白中的半胱氨酸共价结合将KRAS G12C突变体锁死在失活状态来发挥作用。

璎黎药业研发总裁兼上海璎黎总经理许祖盛博士表示：“很高兴获得中国临床试验许可，公司将积极推进YL-15293的临床研究工作。作为一款由璎黎药业自主研制的KRAS小分子抑制剂，YL-15293将在中美同步开展临床试验。我们对即将开展的临床研究充满期待。”