北京时间2021年7月16日，上海璎黎药业有限公司（以下简称“璎黎药业”）宣布，其自主研发的KRAS G12C抑制剂新药YL-15293获得美国 FDA的临床试验许可，这也成为璎黎药业继林普利司（YY-20394）之后在美获批临床试验的又一创新药物。  

璎黎药业研发的YL-15293是一种KRAS小分子抑制剂。KRAS蛋白属于GTPase家族,通过与GTP/GDP结合切换来调控信号传导，进而调节细胞增殖、分化、衰老和凋亡等生命过程。今年5月，安进公司的Sotorasib获得美国FDA加速批准上市，这也是目前唯一一款获批上市用于治疗KRAS G12C突变的靶向药物。YL-15293与Sotorasib具有相同的作用机制，能够通过与KRAS G12C突变蛋白中的半胱氨酸共价结合将KRAS G12C突变体锁死在失活状态来发挥作用。

璎黎药业研发总裁兼上海璎黎总经理许祖盛博士认为：“目前直接靶向KRAS突变体的研究属于国际热点，国内尚未有KRAS抑制剂获批上市，YL-15293是一款由璎黎药业自主研制的KRAS小分子抑制剂，临床前研究结果显示其具有很高的体内外活性、优良的动物体内药代特性、显著的抗肿瘤效果和很高的安全性，我们对即将开展的国内外同步临床试验非常有信心。