上海璎黎药业有限公司于2019年5月22日在国家药品监督管理局药品审评中心同审评专家召开了抗癌新药YY-20394的沟通交流会，会议针对该品种的后续临床研究计划以及关键性研究方案进行了深入探讨。

基于YY-20394在前期临床研究中显示的优良结果，特别是其良好的安全性数据以及在复发或难治的包括滤泡性淋巴瘤在内的惰性淋巴瘤中高达90%的有效率，审评专家认可将YY-20394治疗复发和/或难治滤泡性淋巴瘤患者的单臂、开放、多中心II期临床试验设计为注册性临床研究。审评专家们还就YY-20394的后续临床研究计划和临床方案设计等给出了很多宝贵意见。

此新药的发明人、上海璎黎药业总经理兼首席科学官许祖盛博士表示，YY-20394有望成为治疗复发难治的惰性淋巴瘤病人的最好新药，公司将尽快且高质量地完成后续的临床研究和其它相关的产品开发工作，使YY-20394能尽早获得上市许可，让更多患者受益。

关于YY-20394

YY-20394是新一代的PI3Kδ（磷酯酰肌醇3-激酶亚型δ）高选择性抑制剂，临床前数据和I 期临床数据均显示出了高度的选择性和良好的安全性，且患者每天只需口服一次。已有的临床试验结果已显示其在复发难治的惰性淋巴瘤患者中的疗效、安全性和用药依从性均优于同类已上市药品。

临床前研究表明，除了在淋巴瘤中通过靶向PI3Kδ从而诱导肿瘤细胞的凋亡显示出显著的抑制肿瘤生长效果外， YY-20394还可通过免疫抗肿瘤的机制有效抑制实体瘤的生长和转移，YY-20394治疗晚期实体瘤患者的Ib期临床研究也将于近期启动。

关于滤泡性淋巴瘤

滤泡性淋巴瘤是最常见的惰性淋巴瘤，在非霍奇金淋巴瘤中发病率仅次于弥漫大B细胞淋巴瘤，具有易向弥漫大B细胞淋巴瘤转化，缓解后复发率高等特点。

美罗华（利妥昔单抗注射液）的问世明显改善了滤泡淋巴瘤患者的预后，但并没有改变滤泡淋巴瘤患者易复发的结局，仍是不可治愈的疾病，当前研发的各类新药中，主要治疗目标是延长滤泡淋巴瘤患者的无进展生存期，改善患者的生活质量。