2018-10-11
上海璎黎药业有限公司新药YY-20394同时获得两项FDA孤儿药资质

2018年10月11日——上海璎黎药业有限公司(以下简称“璎黎药业”或“公司”)今日宣布,公司独立开发的、拥有完全自主知识产权的抗肿瘤新药YY-20394已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的针对FL(滤泡性淋巴瘤)和CLL/SLL(慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤)适应症两项孤儿药资质。YY-20394是一个结构新颖的PI3Kδ(磷脂酰肌醇-3-激酶的δ亚型)选择性抑制剂,目前已经在国内完成了在复发或难治B细胞恶性血液肿瘤患者中的1期临床的爬坡试验。初步的临床试验结果表明每天口服一次YY-20394片就可让复发或难治的B细胞恶性血液肿瘤患者有明显的临床获益,其有效率和安全性优于同类上市产品