2024-12-26
璎黎药业AK-1286新型泛PARP抑制剂获批中国临床
AK-1286是由璎黎药业与Azkarra Therapeutics公司联合开发的小分子化学创新药，是一种新型泛PARP抑制剂。PARP是一类催化ADP核糖基化的细胞核酶，PARP酶在以DNA单链损伤修复为主的DNA损伤修复中发挥着关键性作用。有研究发现，PARP抑制剂可以选择性杀伤由BRCA基因缺陷导致同源重组修复（homologous recombination repair, HR）功能缺陷的肿瘤细胞，而不影响BRCA基因功能正常细胞的存活，这一现象即为协同致死（也称为合成致死）。这对于PARP抑制剂作为抗肿瘤药物进行开发具有里程碑意义。
AK-1286是泛PARP抑制剂，对于PARP酶家族中PARP2-4、PARP10-11、PARP14-16、TNKS1-2的抑制作用活性特征与Olaparib（奥拉帕利）相似，但AK-1286同时对PARP7有一定的抑制作用。AK-1286非临床药效学试验结果表明，在多种人源肺癌异种移植模型中，AK-1286对肿瘤的生长具有明显的抑制作用，且耐受性良好。临床前数据显示，AK-1286具有很高的体内外活性，优良的动物体内药代特性，显著的抗肿瘤效果，安全性可控，各项成药性指标良好。
许祖盛 博士
璎黎药业研发总裁兼上海璎黎总经理
“我们很欣慰AK-1286获得了中国临床试验许可，这是公司长期深耕肿瘤创新药研发的又一里程碑。我们将继续整合全球资源，充分发挥团队研发能力，快速推进项目开发，使患者获得更优的临床选择。"
关于璎黎药业
上海璎黎药业有限公司于2011年成立于上海市张江高科技园区国家生物医药产业基地内，是一家科技创新型生物医药企业，2017年公司荣获上海市高新技术企业认定。本着“研发国内一流、国际领先的创新药物”研发理念，公司致力于研发临床未满足药物并聚焦于肿瘤及其他疾病，努力成为具有国际影响力的创新型生物医药企业。
璎黎药业研发的抗肿瘤新药林普利塞片用于治疗复发或难治滤泡性淋巴瘤，获得CDE突破性治疗品种认定，使得璎黎药业成为全国第二家、上海首家获得“突破性治疗品种”药物认定的医药企业。林普利塞片也于2022年11月获得国家药品监督管理局（NMPA）新药上市审批，商品名为因他瑞®。由此，璎黎药业从众多新药研发创新企业中脱颖而出，成为小分子抗肿瘤新药领域的原创新贵。自成立以来，公司建设了一个高效的新药自主创新研发平台，开发了10余条临床或临床前研发管线。